國(guó)家認(rèn)監(jiān)委近日發(fā)布了新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（2025年第16號(hào)公告），替代了已實(shí)施近十年的2016版規(guī)則。這一重要修訂旨在加強(qiáng)質(zhì)量認(rèn)證行業(yè)公信力，壓實(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。作為認(rèn)證行業(yè)最早一批成立的老牌權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)，也是最早一批開(kāi)展質(zhì)量管理體系認(rèn)證業(yè)務(wù)的專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)，匯聚中、英、美三國(guó)認(rèn)可資質(zhì)，ICAS英格爾認(rèn)證專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間對(duì)新規(guī)進(jìn)行深入研究與解讀，現(xiàn)將核心內(nèi)容與企業(yè)相關(guān)影響整理如下，幫助廣大企業(yè)及時(shí)了解、從容應(yīng)對(duì)。

新規(guī)修訂背景與過(guò)渡期安排

近年來(lái)，質(zhì)量認(rèn)證行業(yè)蓬勃發(fā)展，但也出現(xiàn)了“內(nèi)卷式”競(jìng)爭(zhēng)、認(rèn)證有效性不足等問(wèn)題。新版規(guī)則的出臺(tái)，是對(duì)質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)的一次全面規(guī)范升級(jí)。

2025年8月31日至12月31日為新舊版本并行適用期。2026年1月1日起，所有質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動(dòng)均須按新版規(guī)則實(shí)施。

已持有舊版認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，結(jié)合年度監(jiān)督或再認(rèn)證審核進(jìn)行換版審核。符合要求的將換發(fā)新證書(shū)，新證書(shū)有效期與原證書(shū)一致。

新規(guī)核心解讀：聚焦認(rèn)證有效性

新規(guī)明確要求每名審核員參加包括QMS在內(nèi)的管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間總和不超過(guò)180天/周期年，人均每名審核員匹配的包括QMS在內(nèi)的管理體系有效認(rèn)證證書(shū)總數(shù)不超過(guò)50張/周期年。

對(duì)企業(yè)的影響與價(jià)值：這兩項(xiàng)規(guī)定直指審核質(zhì)量的核心。限制審核員的工作量和負(fù)責(zé)的證書(shū)數(shù)量，意味著審核員將有更充分的時(shí)間為企業(yè)提供細(xì)致、深入的審核服務(wù)，從根本上避免審核成為流于形式的走過(guò)程，確保審核發(fā)現(xiàn)真實(shí)、全面，幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)管理體系中的深層次問(wèn)題。

來(lái)源：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2025年第16號(hào)公告《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》

審核組應(yīng)確保至少有1名專(zhuān)職審核員全程參與審核，必須有至少1名與受審企業(yè)所屬行業(yè)范圍相匹配的專(zhuān)業(yè)人員（專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域?qū)徍藛T或技術(shù)專(zhuān)家）。

對(duì)企業(yè)的影響與價(jià)值：這意味著派到企業(yè)的審核員必須是行業(yè)技術(shù)人才，尤其對(duì)于技術(shù)復(fù)雜或高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，審核組能夠更準(zhǔn)確地理解企業(yè)的業(yè)務(wù)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，提供的改進(jìn)建議也將更具針對(duì)性和價(jià)值。

ICAS英格爾認(rèn)證的審核人員皆為在行業(yè)工作數(shù)年、具備多行業(yè)、多場(chǎng)景、多案例實(shí)地審核經(jīng)驗(yàn)的資深審核專(zhuān)家，能夠確保合作企業(yè)的審核流程操作合法、合規(guī)、高效，符合國(guó)家現(xiàn)場(chǎng)審核相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及要求。

來(lái)源：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2025年第16號(hào)公告《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在境內(nèi)開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)中收集和產(chǎn)生的重要信息與數(shù)據(jù)，應(yīng)當(dāng)在境內(nèi)存儲(chǔ)，并確保得到有效保護(hù)和合法利用。這一點(diǎn)對(duì)跨國(guó)企業(yè)而言尤其需要注意。

對(duì)企業(yè)的影響與價(jià)值：保護(hù)了企業(yè)的商業(yè)秘密等重要信息的安全，符合國(guó)家數(shù)據(jù)安全法規(guī)的整體要求。

來(lái)源：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委2025年第16號(hào)公告《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》

影響與啟發(fā)：新規(guī)對(duì)企業(yè)的意義

基于我們對(duì)行業(yè)的認(rèn)知，新規(guī)對(duì)審核員數(shù)量和工作的嚴(yán)格限制，客觀上會(huì)導(dǎo)致認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人力資源成本增加。同時(shí)，為確保審核質(zhì)量而投入的管理成本也會(huì)上升。

這些成本很可能在未來(lái)傳導(dǎo)至認(rèn)證費(fèi)用中，企業(yè)可能需要為更高質(zhì)量、更負(fù)責(zé)任的認(rèn)證服務(wù)支付更高的費(fèi)用。但這筆投入換來(lái)的將是證書(shū)含金量的實(shí)質(zhì)提升。

當(dāng)認(rèn)證不再流于表面形式，而是真正對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的一次嚴(yán)格的檢查和升級(jí)時(shí)，獲證證書(shū)的市場(chǎng)認(rèn)可度和公信力將顯著增強(qiáng)。這對(duì)于企業(yè)而言，是實(shí)實(shí)在在的價(jià)值與競(jìng)爭(zhēng)力的提升：一張更具權(quán)威性的認(rèn)證證書(shū)，在招投標(biāo)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、客戶信任構(gòu)建場(chǎng)景中將是更有力的保障和助力。

策略與建議：企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？

質(zhì)量管理體系認(rèn)證新規(guī)的實(shí)施，是認(rèn)證行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的重要里程碑。短期內(nèi)可能會(huì)帶來(lái)一些適應(yīng)上的陣痛，但長(zhǎng)遠(yuǎn)看，有利于凈化認(rèn)證市場(chǎng)，優(yōu)勝劣汰，讓認(rèn)證回歸其本質(zhì)——即真實(shí)、有效地評(píng)價(jià)和幫助企業(yè)提升質(zhì)量管理能力。

未來(lái)選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)，不應(yīng)再將價(jià)格作為唯一考量，更要關(guān)注其審核員團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)性、穩(wěn)定性和合規(guī)性。選擇那些嚴(yán)格遵循新規(guī)、注重審核質(zhì)量的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，才是對(duì)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展負(fù)責(zé)。

ICAS英格爾認(rèn)證作為成立于2000年的專(zhuān)業(yè)國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)，擁有中國(guó)（CNAS）、英國(guó)（UKAS）和美國(guó)（ANAB）多重國(guó)際認(rèn)可資質(zhì)；認(rèn)證規(guī)模居全國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)前列，創(chuàng)新板塊居全國(guó)前十（來(lái)自CCAA發(fā)布的《2023認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)展報(bào)告》），在質(zhì)量管理體系認(rèn)證、環(huán)境管理體系認(rèn)證、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證及可持續(xù)發(fā)展認(rèn)證服務(wù)等領(lǐng)域業(yè)務(wù)卓著。公司牽頭起草《企業(yè)稅務(wù)管理體系要求》、《環(huán)境、社會(huì)與治理（ESG）管理體系 要求》等標(biāo)準(zhǔn)，獲評(píng)AAA級(jí)低碳服務(wù)能力，取得AA1000審驗(yàn)資質(zhì)，在助力中國(guó)企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和打破國(guó)際貿(mào)易技術(shù)壁壘、打造國(guó)內(nèi)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力中發(fā)揮關(guān)鍵作用。

基于新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》要求，ICAS英格爾認(rèn)證可依托ISO9001、ISO14001和ISO45001等多體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的深厚技術(shù)積累與權(quán)威資質(zhì)，為企業(yè)構(gòu)建專(zhuān)業(yè)的全鏈條服務(wù)體系，貫穿落地全流程，精準(zhǔn)響應(yīng)新規(guī)核心調(diào)整，幫助企業(yè)高效應(yīng)對(duì)審核剛性增強(qiáng)、認(rèn)證成本優(yōu)化等挑戰(zhàn)，確保業(yè)務(wù)升級(jí)同步落地。

供稿：李蕾

編輯：李蕾

審核：付立君